Практический опыт оценки листков-вкладышей с 2023 года
100% тестирований и связываний принято без замечаний
Следуем требованиям Решений 88 и 18, ISO 9001 и внутренних СОП
Опыт в регистрации и смежных сферах более 10 лет
Срок исполнения - от 15 рабочих дней
Доработка в случае внесения правок в ЛВ по запросу
Доступная стоимость
Удобство оплаты и документооборота
Часто задаваемые вопросы
Протокол, Отчет и Резюме пользовательского тестирования - 3 документа в формате .doc/.pdf.
Стандартный срок - 3 недели (15 р.д.) с момента предоставления финальной версии ЛВ. Возможно ускоренное проведение.
Да! Обладая необходимой материально-технической базой и опытом, а также имея собственную базу респондентов, мы можем быстро провести большое число тестирований.
Да. Для определения возможности связующего тестирования необходимо приложить в заявку родительский (или родительские) и дочерний ЛВ. Возможно связывание с двумя родительскими листками-вкладышами.
Да, мы проводим фокус-группы с оформлением аналогичных пользовательскому тестированию документов.
Наши опции: обоснование непроведения повторного тестирования, связующее исследование, фокус-группы. В редких случаях может потребоваться проведение повторного пользовательского тестирования.
В соответствии с регуляторными требованиями, в качестве респондентов мы привлекаем мужчин и женщин подходящего для препарата возраста и различного образовательного уровня. Мы постоянно увеличиваем базу данных тестируемых лиц.
Допускается привлечение к пользовательскому тестированию лиц с 15 лет. Если дети моложе, то подразумевается, что препарат им дают родители, следовательно, тестируется взрослая популяция.
Постоплата. ИП без НДС (2025 г). Есть электронный документооборот КонтурДиадок. Курьерская доставка СДЭК или любой другой команией.
Мы готовим очень качественные обзоры КИ, ДКИ. В них мы систематизируем для Вас всю важную информацию, на которую Вы сможете опираться для развития и продвижения Вашего препарата на пострегистрационном этапе.
Получите консультацию
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Москва Санкт-Петербург Новосибирск Екатеринбург Казань Нижний Новгород Челябинск Красноярск Самара Уфа Ростов-на-Дону Омск Краснодар Воронеж Пермь Волгоград Саратов Тюмень Тольятти Ижевск Барнаул Ульяновск Иркутск Хабаровск Владивосток Ярославль Махачкала Томск Оренбург Кемерово Новокузнецк Рязань Набережные Челны Астрахань Киров Пенза Севастополь Балашиха Липецк Чебоксары Калининград Тула Ставрополь Курск Сочи Тверь Магнитогорск Иваново Брянск Волжский